Την ανάκληση των κάτωθι παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION, κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά για την προστασία της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία Opella Healthcare Greece, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Περισσότερα Νέα Κατηγορίας...
Συνάντηση του Υπουργού Εθνικής Άμυνας Ν. Δένδια με τον Υπουργό Άμυνας της Αλβανίας E. Nufi
Εντοπισμός και κατάσχεση άνω του 1kg ακατέργαστης κάνναβης και 278gr κοκαΐνης – Σύλληψη 26χρονης αλλοδαπής και 23χρονου ημεδαπού σε Μαντούδι και Αλόννησο
Εκπαιδευτικό πρόγραμμα του Λ.Σ.-ΕΛ.ΑΚΤ. με θέμα: ‘‘Ανθρώπινα Δικαιώματα και Μικτές Μεταναστευτικές Ροές’’ και “Ολοκληρωμένη Διαχείριση Συνόρων” στo πλαίσιο εκπαιδεύσεων του προσωπικού σε θέματα Ολοκληρωμένης Διαχείρισης των Συνόρων με τη χρηματοδότηση του Ταμείου Ολοκληρωμένης Διαχείρισης των Συνόρων 2021-2027