ΕΟΦ: “Καμπανάκι” στους καταναλωτές για γνωστή δερματική αλοιφή – Ανάκληση προϊόντος λόγω εντοπισμού προσμίξεων εκτός προδιαγραφών

 "Καμπανάκι" σήμανε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στους καταναλωτές για γνωστή δερματική αλοιφή με αποτέλεσμα να προχωράει στην ανάκληση του προϊόντος λόγω εντοπισμού προσμίξεων εκτός προδιαγραφών.

Συγκεκριμένα, με ανακοίνωσή το ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Advantan® 0.1% solution, λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΕΟΦ: Οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος που ανακαλούνται