22 Μαΐου, 2022

ΕΟΦ: Μπαράζ ανακλήσεων για 13 συμπληρώματα διατροφής

Με μία άνευ προηγουμένου σειρά ανακοινώσεων ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά 13 συμπληρώματα διατροφής.
 Σύμφωνα με τις σχετικές ανακοινώσεις του ΕΟΦ, συνολικά ανακαλούνται τα εξής 13 συμπληρώματα διατροφής:

SENE FE 6-8% ES
MAGNESIUM CALCIUM 250 caps
BLADE FAT KILER
ACTIVLAB MACHINE MAN BURNER
THERMOBURN 90 caps
HAIR FORCE (FREZYDERM)
B12 fix orod. tabs
B-complex fix or.disp. tabs
VITAMINS + MINERALS 30 TABS ORANGE TASTE
SALTS CAPS 100 CAPSULES ELECTROLYTES
ELECTROLYTES TABS «ECOSIZE» 2×20 TABLETS LEMON FLAVOR
ELECTROLYTES TABS 2×10 TABLETS RASPBERRY TASTE
ELECTROLYTES TABS 2×10 TABLETS LEMON FLAVOR
Αναλυτικά:

Ανακοίνωση ΕΟΦ για το SENE FE 6-8% ES
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας P21052031 του μη γνωστοποιημένου συμπληρώματος διατροφής SENE FE 6-8% ES. της εταιρείας Plantex Sience and Nature, Γαλλίας,
μετά από ενημέρωση ότι κατά την παρασκευή του χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη στην οποία ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.

 Ανακοίνωση ΕΟΦ για το MAGNESIUM CALCIUM 250 caps
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 0121 του μη γνωστοποιημένου συμπληρώματος διατροφής MAGNESIUM CALCIUM 250 caps (εταιρεία BODY ATTACK SPORTS NUTRITION GmbH & Co, Γερμανίας), μετά από ενημέρωση ότι κατά την παρασκευή του χρησιμοποιήθηκε ανθρακικό ασβέστιο στο οποίο ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.

Ανακοίνωση ΕΟΦ για το BLADE FAT KILER
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 20210428038 του μη γνωστοποιημένου συμπληρώματος διατροφής BLADE FAT KILER της εταιρείας Hi Tec Nutrition Sp. Z.o.o., Πολωνίας, μετά από ενημέρωση ότι κατά την παρασκευή του χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη εκχύλισμα Garcinia στην οποία ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.

Ανακοίνωση ΕΟΦ για το ACTIVLAB MACHINE MAN BURNER
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 1 του μη γνωστοποιημένου συμπληρώματος διατροφής ACTIVLAB MACHINE MAN BURNER της εταιρείας SFD SA, Πολωνίας, μετά από ενημέρωση ότι κατά την παρασκευή του χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη εκχύλισμα Garcinia στην οποία ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ

Ανακοίνωση ΕΟΦ για το THERMOBURN 90 caps
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 178820 του μη γνωστοποιημένου συμπληρώματος διατροφής THERMOBURN 90 caps (εταιρεία GLISELAB S.L.U., Ισπανίας), μετά από ενημέρωση ότι κατά την παρασκευή του χρησιμοποιήθηκαν κάψουλες στις οποίες ανιχνεύτηκε η ουσία 2-chloroethanol που είναι δείκτης παρουσίας της μη εγκεκριμένης ουσίας αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.

Ανακοίνωση ΕΟΦ για το HAIR FORCE (FREZYDERM)
Ανάκληση των παρτίδων HAF 01, HAF 02, HAF 03 και HAF 04 του συμπληρώματος διατροφής HAIR FORCE (της εταιρείας FREZYDERM ΑΒΕΕ), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη (bamboo extract) με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία MARTIN DOW HEALTHCARE στην επιχείρηση FREZYDERM ΑΒΕΕ.

Ανακοίνωση ΕΟΦ για τα B12 fix orod. tabs και B-complex fix or.disp. tabs
Ανάκληση των παρτίδων 21-007 έως 21-038 του συμπληρώματος διατροφής B12 fix orod. tabs και των παρτίδων 21-001 έως 21-006 του συμπληρώματος διατροφής B-complex fix or.disp. tabs (της εταιρείας UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΑΒΕΕ), στα οποία χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη Methylcobalamin 1% DCP (αρ.παρτίδας MD-1-012006) επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο.

Ανακοίνωση ΕΟΦ για τα VITAMINS + MINERALS 30 TABS ORANGE TASTE, SALTS CAPS 100 CAPSULES ELECTROLYTES, ELECTROLYTES TABS «ECOSIZE» 2×20 TABLETS LEMON FLAVOR, ELECTROLYTES TABS 2×10 TABLETS RASPBERRY TASTE και ELECTROLYTES TABS 2×10 TABLETS LEMON FLAVOR
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των παρτίδων των μη γνωστοποιημένων συμπληρωμάτων διατροφής της εταιρείας APTONIA που αναγράφονται στον παρακάτω πίνακα,

Προϊόν
Παρτίδα που ανακλήθηκε
VITAMINS + MINERALS 30 TABS ORANGE TASTE
L 21.140
VITAMINS + MINERALS 30 TABS ORANGE TASTE
L 21.189
SALTS CAPS 100 CAPSULES ELECTROLYTES
L 21.182
ELECTROLYTES TABS «ECOSIZE» 2×20 TABLETS LEMON FLAVOR
L 21.166
ELECTROLYTES TABS 2×10 TABLETS RASPBERRY TASTE
L 21.188
ELECTROLYTES TABS 2×10 TABLETS LEMON FLAVOR
L 21.167
μετά από ενημέρωση ότι κατά την παρασκευή του χρησιμοποιήθηκε η α’ ύλη ανθρακικό ασβέστιο στην οποία ανιχνεύτηκε η ουσία αιθυλενοξείδιο. Τα προϊόντα επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένα στον ΕΟΦ.

Τι είναι το αιθυλενοξείδιο
Πρόκειται για σημαντική βιομηχανική χημική ουσία που, αν και είναι υπερβολικά επικίνδυνη για απευθείας οικιακή χρήση, χρησιμοποιείται για την παρασκευή πολλών καταναλωτικών προϊόντων, όπως απορρυπαντικά, πυκνωτικά μέσα, διαλυτικά και πλαστικά. Ιδιαίτερα εύφλεκτο και δηλητηριώδες αέριο που δεν αφήνει υπολείμματα στα αντικείμενα με τα οποία έρχεται σε επαφή, το καθαρό αιθυλενοξείδιο αποτελεί απολυμαντικό που χρησιμοποιείται ευρέως σε νοσοκομεία και στη βιομηχανία ιατρικού εξοπλισμού αντικαθιστώντας τον ατμό κατά την αποστείρωση ευαίσθητων στη θερμότητα εργαλείων και εξοπλισμού, όπως οι πλαστικές σύριγγες μίας χρήσης.

Οι κύριοι τρόποι πιθανής έκθεσης του ανθρώπου σε αιθυλενοξείδιο είναι η εισπνοή και η κατάποση. Είναι καρκινογόνο (ταξινομημένο ως ομάδα 1 από τον Διεθνή Οργανισμό για την Έρευνα του Καρκίνου (IARC)) που μπορεί να προκαλέσει λευχαιμία, λεμφώματα και καρκίνο του μαστού. Είναι επίσης συνδεδεμένο με αυτόματες αποβολές, γενετικές βλάβες, βλάβες νεύρων, περιφερική παράλυση, μυϊκή αδυναμία, καθώς και διαταραχές νοητικών λειτουργιών και μνήμης. Σε υγρή μορφή, μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό κατά την παρατεταμένη δερματική επαφή.

 

iatropedia