ΕΟΦ: Ανάκληση για rapid test αντιγόνου για την COVID-19

Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά.

Με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά ένα τεστ αντιγόνου (με δείγμα σάλιου) για τη διάγνωση της COVID-19.

Πρόκειται για το τεστ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Saliva Antigen Rapid Test (Colloidal Gold Method) (1 τεμάχιο) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU YUNRUI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD Κίνας, με Εξ. Αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V, Ολλανδία που διατίθεται στην αγορά από τις ετ. HEALTH PROTECT ΕΤΕΡΟΡΡΥΘΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ και 4cast Logistics.

Η αιτία της απόσυρσης είναι ότι το εν λόγω τεστ «δεν πληροί τις διατάξεις της νομοθεσίας ‘Περί In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών προϊόντων’».