ΕΟΦ: Ανακαλούνται δύο παρτίδες φαρμάκων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απόσυρση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμάκου Inacalcet της εταιρείας Pharmazac. 

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, η απόσυρση κρίθηκε απαραίτητη λόγω πιθανής παρουσίας τοξικών ουσιών. 

Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2202370D και 2202370G (με ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο του 2025) για τα δισκία των 60 mg, καθώς και την παρτίδα 2202371D των 90 mg, καθώς εντοπίστηκαν μετρήσεις τοξικών νιτροζαμινών εκτός των επιτρεπόμενων ορίων.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς:

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» ανέφερε ο ΕΟΦ.

Σχετικά με το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως έγινε άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N αλλά και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας, μιας και οι συγκεκριμένες παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.

πηγή: ieidiseis.gr